无创血糖仪现状和发展

糖尿病已成为威胁人类健康的疾病之一,我国已诊断糖尿病人数约为总人口的2%,两千六百万人。当前,血糖测试仍普遍采用有创或微创的测试仪,尽管这种测试仪只需2~10μL末稍血,但因有痛感患者仍尽量回避这种有创测试。因此,无创血糖测试仪就成为糖尿病人的期盼。

 无创血糖仪的工作原理

 美国已有多家公司致力于研发无创血糖测试仪,根据其工作原理,可分为下列四类:

(1)利用皮下间质液中的糖分子,测试血糖值。皮下间质液是一种无色透明液体,血液中的营养成分,包括葡萄糖,经由皮下间质液到达细胞。皮下间质液可以有少量渗出皮肤,这样,就能无创得到皮下间质液样品,测得血糖值。

(2)通过人体对近红外线、中红外线或远红外线的频谱分析,提取血糖值。当用红外线照射人体时,与血糖无关的人体组织,如皮肤、骨骼、肌肉、水等,将吸收大部分红外线,余留少量代表血糖特征的反射或吸收红外线,称为血糖特征频谱信号,可用来提取血糖值。这种方法的问题是:血糖特征频谱信号往往很弱,难以测量;此信号与体温及体液成分有关,必须进行校正。

(3)测试人体的射频阻抗,提取血糖值。当波长较红外线更长的电磁波对人体辐射时,像血糖这种非离子可溶性物质,将吸收一定的电磁波,提取其吸收特征值,理论上可以得到血糖值。但是,体液中还有其他非离子可溶物质,它们也吸收电磁波。因此,如何将血糖的吸收特征值分离及提取,是这种方法的关键。

 (4)根据糖尿病人血液中糖化蛋白比例较高这一特征,通过对眼球测试,得到血糖值。

 无创血糖仪的市场前景

(1)无创血糖测试技术有广阔的市场前景。糖尿病患者希望获得一种无痛苦、精度可接受的血糖仪,能方便的进行自我检测,以便调节饮食及用药。调查表明,大多数患者对使用常规有创血糖仪,每天进行2~5次血糖测试感到厌烦、畏惧,常利用经验进行代替,如,感到口舌干燥时,即表明血糖偏高。从患者角度看,如有价格适当且测量值可信的仪器代替,自然选择无创血糖仪。

 (2)从实施技术看,似乎目前尚未达到完全成熟阶段。尽管有多家公司参与研制,但能被批准上市的,还未出现。究其原因,还是技术问题。由于血糖的特征,利用上述几种方法提取,都没有明显差异,导致测量值的可靠性较低。被FDA批准的唯一一个产品,Cygnus 的GlucoWatch Biographer,要附加限制条件出售,这说明此产品还存在问题,还需改进。相信随着 技术的进步,更好的产品会不断涌现,为糖尿病患者造福。

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